安成藥：從屬公司大陸海南華益泰康藥業通過美FDA查廠
2016/01/15 17:00 Moneydj理財網

證交所重大訊息公告

(4180)安成藥-公告本公司之從屬公司大陸海南華益泰康藥業有限公司通過美國FDA查廠

1.事實發生日:105/01/15
2.公司名稱:海南華益泰康藥業有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:子公司
4.相互持股比例:本公司持有65.58%海南華益泰康藥業有限公司之股份
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:本公司今日接獲從屬公司大陸海南華益泰康藥業有限公司通知，該公司通過美國FDA查廠，成為美國FDA認可之合格cGMP廠。華益泰康藥業有限公司為本公司製造TWi-011(適應症:高血壓)的代工廠。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:本公司已向美國FDA提出TWi-011的藥物許可(ANDA)申請，本公司將密切追蹤藥物申請核准進度及產品上市事宜。 

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