國鼎肝癌新藥 獲准在美2期臨床 明年完成

鉅亨網記者張旭宏 台北　　2016-01-15  08:36
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興櫃國鼎生技(4132-TW)宣布旗下新藥Antroquinonol(HocenaR)執行中多國多中心二期臨床試驗的第一階段結果，經美國獨立安全評議委員會(Data and SafetyMonitoring Board)審查在安全性與功效性優於預期水準，同意執行第二階段臨床試驗。

國鼎表示，Antroquinonol為一種治療肝癌小分子新藥，在通過審查在安全性與功效性優於預期標準下，同意執行二期臨床試驗，其中口服劑型中二、三期臨床試驗及FDA新藥查驗登記審查近期將會啟動。


國鼎指出，口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國食品藥物管理局討論審核結果而定，一切順利完成，預計試驗完成時間在2017年。

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    國鼎生技(4132-TW) 肝癌新藥 Antroquinonol(HocenaR) 口服劑型
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